渝经信发〔2026〕43号

重庆市经济和信息化委员会

重庆市卫生健康委员会

重庆市科学技术局

重庆市医疗保障局

重庆市药品监督管理局

关于开展2026年度重庆市创新医疗器械推广

应用项目申报工作的通知

各有关单位：

为深入贯彻《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划（2025—2027年）》（渝府办发〔2025〕57号）、《重庆市创新医疗器械推广应用项目管理办法（试行）》（渝卫发〔2025〕55号）要求，深化产学研医协同创新，遴选优质创新医疗器械开展临床应用示范，推动我市智慧医疗装备产业高质量发展，经研究，决定开展2026年度重庆市创新医疗器械推广应用项目申报工作。现将有关事项通知如下。

一、申报对象与主体

（一）申报主体

采用“1+1+N”医工联合体模式联合申报：1家重庆市内三级甲等医院（综合或专业领域排名前列）+1家医疗器械生产企业（境内注册、有固定研发生产场地、专职核心研发团队）联合牵头；N家医疗机构、科研院所、配套企业、医疗学会/协会等共同参与。同一单位可参与多个不同项目申报。

（二）申报产品

已取得有效医疗器械注册证，产品性能达到国内先进或市内领先，符合我市智慧医疗装备重点发展方向。

二、申报方向

（一）植介入器械。

（二）体外诊断仪器和试剂。

（三）医用成像器械。

（四）手术器械。

（五）治疗器械。

（六）诊察监护器械。

（七）智能可穿戴设备、康复器械。

（八）妇产科、辅助生殖器械。

（九）中医诊疗器械。

（十）医疗人工智能、大数据应用产品，医用软件。

（十一）其他医疗器械。

三、申报条件

（一）牵头生产企业条件

1.在重庆市内有实际生产经营活动的企业，有固定的生产和研发场地，有专职核心研发团队；近3年研发投入占销售收入的平均比例不低于5%；

2.企业标准和质量管理体系健全，具备较好的功能、性能检测试验条件，具有完备的售后服务保障能力；

3.全程参与医疗器械性能改善提升过程，并提供有效服务。

（二）牵头医疗机构条件

1.为三级甲等医院，在重庆市内综合排名或所申报领域的专业排名前列；

2.具有使用推广应用器械的合规条件，具有与推广应用器械相应的科室，器械配备齐全，人员资质完备，有相应工作基础及使用经验，愿意配合企业开展临床应用验证；

3.牵头医疗机构要制定项目管理制度，加强项目组织管理，能够充分调动和发挥参与医院的积极作用；

4.牵头医疗机构具备与生产企业联合研究推广器械的能力，并能协助开展推广应用器械的推广、培训等工作。

（三）其他事项

申报推广应用创新医疗器械产品，应已取得医疗器械注册证和生产许可证。产品主要工作原理或者作用机理创新性较高，具有较高临床应用价值。优先支持拥有授权专利、曾获国家/省部级项目支持、获得首台套重大技术装备认定的产品。

鼓励开展“医疗互联网”“医疗大数据”“医疗人工智能”“精准监护、上门医护”等新型医疗服务技术和诊疗模式探索，形成产学研医协同创新成果，拓展创新医疗器械应用场景。

四、申报材料

（一）2026年度重庆市创新医疗器械推广应用项目申报书（模板见附件）。

（二）医工联合体协议（明确职责、分工、利益分配）。

（三）牵头医院三甲资质、排名证明；生产企业营业执照、研发场地与团队证明。

（四）医疗器械注册证、生产许可证（有效期内）。

（五）专利、软著、科研项目、首台套、检测报告、临床数据等创新与安全佐证材料。

（六）申报信息索引表、真实性承诺书。

（七）其他需补充的证明材料。

五、申报时间与方式

（一）申报受理时间：自本通知发布之日起至2026年7月21日17:00止，逾期不予受理。

（二）申报方式：纸质材料（一式7份，加盖公章）报送至市经济信息委，电子版发送至邮箱kjxmfwb@cqwjkf.cn。

六、有关要求

（一）申报材料务必真实、完整、规范，严禁弄虚作假。一经查实，取消资格，3年内禁止申报。

（二）联合体牵头单位对材料真实性、合法性负总责，各参与单位共同承担责任。

（三）项目立项后视同省部级纵向课题管理，按任务书推进实施、验收评估。

联系人：市经济信息委魏老师，市卫生健康委张老师，市卫生健康科技发展中心但老师；联系电话：63895879，67706896，67477136。

附件：1.申报指南

2.创新医疗器械推广应用项目申请表

3.重庆市创新医疗器械推广应用项目申报书（模板）

4.创新医疗器械推广应用项目实施方案（模板）

5.创新医疗器械推广应用项目申报信息索引表

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重庆市药品监督管理局

2026年6月29日

（此件公开发布）