九三学社市委会：

你们提出的《关于提升我市体外诊断行业竞争力与链主企业示范效应的提案》（第0484号）收悉。经与市发展改革委、市科技局、市卫生健康委、大渡口区政府等协办单位共同研究办理，现答复如下。

一、关于加强政策支持，推动国产技术攻关事项

采纳情况：一是量身定制政策支持。我委结合体外诊断行业特点，依托《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划（2025—2027年）》，在财政支持、创新平台接入、市场推广资源等方面给予精准扶持。二是强化科技创新支撑。市科技局聚焦体外诊断等重点领域，布局建设市级运动医学产业免疫检测技术创新中心、病理诊断临床医学研究中心等市级科技创新平台。截至2025年底，智慧医疗装备领域新入库科技型企业65家、累计达544家。大渡口区2025年全产业实现产值22.25亿元，规模在全市占比约22%，产品注册备案证累计1659个、全市排名第2。三是推进重点产品技术攻关。中元汇吉牵头的“全光谱流式细胞仪”重大项目正式启动，旨在实现全链条自主创新、打破国外垄断；推出的全自动凝血分析仪EXT9800已在多地开展临床检测。2025年区内企业共7件创新产品入选市级创新产品目录，涵盖微生物质谱、化学发光免疫分析等核心设备。

下一步工作：市卫生健康委将加大医疗机构承接药物、器械临床试验的支持力度，推动三甲医院扩大临床试验学科范围，加强临床试验PI的引进培养，搭建院企合作交流平台，探索临床试验“揭榜挂帅”组织形式。

二、关于完善产业链架构，整合产业资源事项

采纳情况：一是支持链主企业引领发展。我市已将中元汇吉确定为体外诊断产业链“链主企业”。中元汇吉科技园于2026年3月投产，总投资超6亿元，具备年产4000万盒试剂、6万台仪器能力，提供全流程中试服务，每年可为行业提供超百种试剂和十余种仪器的中试服务，补齐了国内产业链短板。二是推进产业生态建设。 我委会同市药监局深化技术审评服务前置园区工作，主动争取国家药监局西南分中心三类产品注册支持；市医保局在园区前置设置医保助企服务站，企业涉及医保事务已基本实现“小事服务站代办、大事医保下沉办”。三是推动大渡口区智慧医疗装备集聚区发展。全区累计聚集智慧医疗装备上下游企业252家，中元汇吉已获得授权发明专利100余件，产品覆盖全球100余个国家，已在印度尼西亚、泰国、菲律宾、巴西等国家成立子公司。

下一步工作：大渡口区建议进一步扩大重点企业和产品的入选范围，增加入院数量，完善相关入院政策，促使政策红利进一步转化为企业的市场份额。同时建议搭建全市医疗装备企业与目标国家卫生部门官方沟通桥梁，推动重庆智慧医疗装备“扬帆出海”。

三、关于政企联动探索体外诊断行业发展新模式事项

采纳情况：一是推动带量采购与区域检验中心建设。我委会同市医保局，引导企业探索两票制、集采及区域医学检验中心建设等新模式。市发展改革委将智慧检验与数字医疗技术创新中心、电流AI分析设备研发生产基地及数字智慧平台项目等7个项目列入市重点建设项目计划。二是推进“产业大脑”建设。支持大渡口区建设智慧医疗装备“产业大脑”场景，利用大数据赋能产业发展。三是支持企业拓展海外市场。中元汇吉产品解决方案覆盖全球五大洲100余个国家。市卫生健康委将加大医工融合力度，鼓励通过“临床出题、企业答题、医院验题”的模式，加速创新产品从实验室到临床的转化进程。

下一步工作：市卫生健康委将持续推进创新医疗器械推广应用项目，建立临床试验机构及研究团队的奖励和激励机制。市发展改革委将继续聚焦体外诊断等相关领域，支持龙头企业创建产业技术工程化中心、国家发展改革委企业技术中心，为提升我市体外诊断行业竞争力提供有力支撑。

此复函已经我委王志杰主任审签。对以上答复您有什么意见，请填写在回执上寄给我们，以便进一步改进工作。

             重庆市经济和信息化委员会

                             2026年5月22日