屈容代表：

您提出的《关于推进我市创新医疗器械应用示范的建议》（第0068号）收悉。经与市卫生健康委、市医保局、市药监局共同研究办理，现将办理情况答复如下。

一、关于加强政策支持与引导事项

（一）关于制定专项扶持政策。

2024年10月，我市组建了智慧医疗装备产业创新发展工作专班，市政府主要领导担任专班总召集人，分管工业的郑向东副市长和分管医疗卫生的但彦铮副市长，以及重庆大学校长王树新院士3位领导担任专班副召集人，高位推动相关工作；市政府印发了《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划（2025—2027年）》，共30条政策措施，旨在通过“超常规、突破性”政策引导，推动智慧医疗装备产业发展。政策中的第4条，就是“推动医工融合创新”。持续开展“创新医疗器械应用示范”，鼓励采取“企业出资出题，医疗机构、科研院所和高校解题”的横向合作模式，应用示范产品可按规定直接进入参与项目的医疗机构使用，应用示范项目视同省部级纵向课题，医务人员和科研人员的贡献可作为职称评定、岗位晋升、绩效考核等的重要依据。

（二）关于优化医疗器械市场准入标准事项。

在保障产品质量安全方面，市药监局根据法律法规要求和国家药监局工作部署，严格开展第二类医疗器械注册和第一类医疗器械备案管理工作。从注册检验、临床试验、体系核查、技术审评等各环节加强对注册备案产品的审核把关，确保审批的医疗器械产品的安全性和有效性。在鼓励创新医疗器械产品的推广与应用方面，市药监局建立了创新、优先医疗器械审评审批机制，对符合条件的医疗器械纳入优先审批程序，优先检验，加快办理；对进入创新审批程序的第二类医疗器械，畅通注册检验、技术审评、体系核查等各环节“绿色通道”，全面支持鼓励创新医疗器械产品研发及上市。

（三）关于强化医疗器械监管体系建设事项。

为提高医疗器械监管质效，2024年，市药监局会同市卫生健康委、市场监管局、海关等部门联合印发《重庆市医疗器械质量安全综合监管实施方案》（渝药监〔2024〕23号），跨部门监管合力基本形成；先后与国家局南方医药经济研究所签署医疗器械网络交易监测委托协议、与美团医药健康签署药械网络销售质量安全监管战略合作协议，“政企共治”新格局初步建立；出台《关于川渝地区推进专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业规范发展的意见》，企业质量管理和监督管理两地通标初步统一；联合四川省药监局召开川渝两地医疗器械监管风险会商会，强化风险区域协同治理取得成效。

二、关于加强对创新型人才的培养和引进事项

近年来，市人力社保局认真贯彻落实市委、市政府决策部署，始终坚持人才引领发展的战略地位，不断优化人才政策体系，促进人才交流合作，持续营造良好人才生态。一是集聚国内外优秀人才队伍。深入实施重庆市引进高层次人才优惠政策，从安家资助、岗位津贴等方面予以激励支持，2024年认定医药相关领域高层次人才21人；深入落实“优青专项”，从科研经费、生活补助等方面给予支持，2024年认定医药领域优青人才50人；深入推进“鸿雁计划”人才认定，2024年认定医药领域61人。二是高质量举办人才招引活动。2024年高规格高标准举办重庆国际人才交流大会，吸引国（境）外优秀人才齐聚盛会，签约优秀人才，促成项目落地，引进医药相关领域人才397人，落地医药相关项目9个；举办“百万人才兴重庆”系列引才活动，邀请相关用人单位参与，2024年引进医药相关领域人才1245名。三是倾全力强化人才服务保障。围绕《新重庆人才服务管理办法》，为符合条件的医药相关领域人才提供职称评审、医疗等人才服务，2024年为医药相关领域人才提供人才服务13961人次；完善“渝才荟”数字化系统，实现人才服务指尖办理，快审快享，人才专员线上解答。

下一步，市人社局将认真吸纳提案者的意见和建议，积极从人才引进、活动和服务等方面创新举措，持续加快生物医药企业高质量发展。一是持续推进人才政策落地实施。发挥好“优青专项”等市级人才政策吸引力，集聚海内外优秀人才，积极为符合条件的医药相关领域人才兑现人才政策待遇支持。二是举办优质活动，促进交流合作。继续办好重庆国际人才交流大会、“百万人才兴重庆”等系列引才活动，搭建医药相关领域人才交流合作平台，促进海内外医药相关领域人才深入交流合作。三是提升人才精准服务。进一步开发“渝才荟”数字系统功能，加强人才服务事项精准推送，不断优化我市人才服务事项内容，精心做好医药相关领域人才服务，营造我市良好人才服务生态环境。

三、关于加强区域医共体设备资源共享政策支持力度事项

市卫生健康委深入贯彻全市“33618”现代制造业集群体系的战略部署，践行医工融合专项工作组和临床应用专项工作组职责，委内组建了以主要领导为组长的促进生物医药产业创新发展工作专班，专班下设综合指导组、融合创新组、示范应用组、临床应用组和中药产业组，以强化全系统对全市生物医药产业转型升级、培育生物医药特色优势产业集群、赋能生物医药行业高质量发展的支持力度。一是将示范项目纳入科研项目管理，鼓励医务人员积极参与，对参与产业创新的医务人员在职称评定、岗位晋升、绩效考核等方面予以积极支持，助力形成“技术创新—产品研制—临床评价—示范应用—反馈改进—迭代升级”良好的产学研医协同创新体系。二是采取实地调研，摸清企业需求，形成问题清单，联合市级相关部门加快出台《重庆市创新医疗器械示范应用管理办法（试行）》，加强督导促进示范应用。

四、加强对超期医疗器械的使用指导和监管

为强化医疗器械产品质量安全，切实维护人民群众健康和切身利益，列入市药监局每年《医疗器械经营使用质量监管工作计划》重点监管工作，重点检查所使用的医疗器械（耗材）是否从合法企业购进、产品是否在有效期限内、是否储存使用过期医疗器械（耗材）等，严厉打击查处使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械（耗材）等违法违规行为；2024年，召开了全市医疗机构使用过期药械问题专项整治工作视频培训会议，着力防范化解医疗机构使用过期药械风险隐患；2024年，市药监局会同市卫生健康委、市市场监管局等部门联合印发《重庆市2024年医疗机构使用过期药械问题专项整治工作方案》，聚焦医疗机构药事管理、使用过期药品和医用耗材、药械储存等七方面突出问题，开展了为期3个月的医疗机构使用过期药械问题专项整治，严查严惩违法行为，有效消除了医疗机构使用药械的安全隐患，全力保障人民群众使用药械安全有效。

此答复函已经王志杰主任审签。对以上答复您有什么意见，请及时通过人大代表全渝通应用代表议案建议场景进行评价。

                重庆市经济和信息化委员会

                                2025年4月28日