乔宏委员:
你们提出的《关于重庆打造国家战略腹地药品产研基地的建议》(第0526号)收悉。经与市财政局、市人力社保局、市科技局、市卫生健康委、市应急局、市药监局、市规划自然资源局、市消防救援总队共同研究办理,现将办理情况答复如下。
生物医药产业是我市“33618”现代制造业集群体系中着力打造的6大千亿级特色优势产业集群之一,近年来,有关部门积极履职,协同推动生物医药产业高质量发展。
一是培育壮大优质企业。重庆市医药产业基础较为扎实,全市现有药品生产企业180余家,医疗器械生产企业370余家,其中,上市企业15家,专精特新及国家“小巨人”企业213家,创新型中小企业214家,具有较为完备的生物医药产业链。中药方面,太极集团构建了涵盖中药材种植、加工、提取及制剂生产等核心环节的全产业链体系;希尔安产品覆盖骨伤科、儿科、皮肤科等多个领域。化学药方面,西南药业以抗生素、麻精药、急抢救药、解热止咳药品为重点,拥有近500个生产批文;药友制药建立了原料药及制剂研发、生产、销售于一体的完整产业链,通过(或视同通过)国家仿制药一致性评价品种已超80个;华邦制药已成长为国内皮肤病领域龙头企业。生物药方面,智飞生物在肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等领域,形成了“预防+诊断+治疗”立体化发展体系;智翔金泰、博唯佰泰、宸安生物、精准生物、誉颜生物等一批生物药创新型企业不断涌现。
二是持续优化产业布局。全市生物医药产业已基本形成“1+5+N”的体系布局,我们支持重庆国际生物城以生物药为核心打造生物医药产业集群,目前已集聚智翔金泰、博唯佰泰、宸安生物等一批生物药企业。持续建设两江新区、西部科学城重庆高新区、长寿经开区、涪陵区、大渡口区5个集聚发展产业基地,其中,两江新区和高新区重点打造研究孵化基地和高端化学药、医疗器械等综合医药产业集群,长寿区重点发展原料药产业,涪陵区持续壮大现代中药产业,大渡口区重点做深做强体外诊断产业,同时鼓励其他条件具备的工业园区,根据自身特点建设医药产业特色园区,构建形成协同有序、优势互补、错位发展的产业布局。
三是健全药品监管和质量控制体系。市药监局严格落实药品安全责任,持续加强监督检查,开展药品GMP符合性检查、常规检查和有因检查,督促企业切实履行药品质量安全主体责任,保证药品生产质量安全。持续加强监督抽检,对在产药品按品种开展全覆盖监督抽样,对在产中药饮片基于品种风险开展重点抽样。持续强化检验能力,开展实验室认可CNAS、CMA评审,扩项药品参数2027项,通过建立LIMS管理系统确保检验全过程规范可追溯。持续深化药品监管改革,川渝药品跨区域一体化监管、药品安全评议考核机制等创新做法获国家药监局简报推广,13项工作受到通报表扬,不断提升药品监管能力,牢牢守住全市药品安全底线,全市连续5年实现药品安全事件“零发生”。
四是加强创新研发能力。2024年全市有110个药品获批上市,34个三类医疗器械产品获批上市。截至目前,我市在研1类创新药项目超100个,其中进入临床试验阶段的超40个。打造高能级科创平台,建设国家临床医学中心等国家级平台12个,市级及以上生物医药领域科技创新平台185个。培育壮大创新主体,深入实施高新技术企业和科技型企业“双倍增”行动计划,2024年新认定6家国家高新技术企业,中医药领域高新技术企业80余家,科技型企业200余家。
五是优化人才政策体系。深入实施重庆市引进高层次人才优惠政策,从安家资助、岗位津贴等方面予以激励支持,2024年认定医药相关领域高层次人才21人、“鸿雁计划”61人、卓越工程师93人。高质量举办人才招引活动,成功举办重庆国际人才交流大会,引进医药相关领域人才397人,落地医药相关项目9个;举办“百万人才兴重庆”系列引才活动,引进医药相关领域人才1245名。倾全力强化人才服务保障,落实《新重庆人才服务管理办法》,为符合条件的医药相关领域人才提供职称评审、医疗等人才服务,2024年为医药相关领域人才提供人才服务13961人次。
六是完善应急医疗物资储备体系。重庆市建立了较为完善的市级应急医疗物资保障体系。建立工作机制,由市经济信息委牵头,市财政局、市卫生健康委、市药监局、市医保局为成员单位,各司其职共同做好市级应急医疗物资保障工作。完善制度规范,出台《重庆市应急医疗物资储备管理办法》(渝经信规范〔2023〕9号),对部门职责、储备计划、采购储存、轮换调用、资金管理等全流程进行了梳理和规范,明确各方责任、细化工作要求,不断提升市级应急医疗物资储备工作管理水平。强化产能建设,对市内可自主生产的重要医疗物资,建立包括产品种类、企业在内的目录清单,掌握企业“现有+潜在”生产能力,监测调度重点医疗物资产能、库存、原材料储备等关键指标,必要时可根据政府指令紧急生产和应急保供。
下一步,我们将认真吸纳您的提案建议,会同市级相关部门开展以下几个方面工作:
(一)持续强化顶层设计,迭代升级专项政策。
落实市委主要领导重要批示精神,研究起草《关于全链条支持创新药高质量发展的若干措施(暂定)》;落实市政府要求,充分发挥重庆市智慧医疗装备产业创新发展工作专班作用,推动《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划(2025—2027年)》落地落实,聚焦科技创新、审评审批、医工融合等内容,加快推动创新药和医疗器械产业高质量发展。
(二)加大人才支持力度,引育高层次创新人才。
积极从人才引进、活动和服务等方面创新举措,一是持续推进人才政策落地实施。发挥好“塔基”“卓越工程师”等市级人才政策吸引力,集聚海内外优秀人才,积极为符合条件的医药相关领域人才兑现人才政策待遇支持。二是举办优质活动,促进交流合作。继续办好重庆国际人才交流大会、“百万人才兴重庆”等系列引才活动,搭建医药相关领域人才交流合作平台,促进海内外医药相关领域人才深入交流合作。三是提升人才精准服务。进一步开发“渝才荟”数字系统功能,加强人才服务事项精准推送,不断优化我市人才服务事项内容,精心做好医药相关领域人才服务,营造我市良好人才服务生态环境。
(三)推动产学研医协同,加快科技成果转化。
一是推进关键核心技术攻关,深化企业、高校、科研机构产学研协同创新,围绕小分子药物、抗体、高端医疗器械等方向,推动创新药物、智慧医疗装备研发。二是完善科技创新平台体系,支持有条件的单位积极创建国家级平台,优化提升现有科技创新平台,体系化构建前沿技术平台,强化生物医药产业科技创新源头供给。积极打造智慧检验、运动医学等创新综合体。三是加快科技成果转化应用,提质发展明月湖科创园和环大学创新创业生态圈,构建完善技术研发、概念验证、中试试验等成果转化熟化孵化平台体系。四是加强临床研究成果转化。研究出台《重庆市关于加强临床研究能力建设的实施意见》,推动临床研究成果转化。制定《关于推动医学科技成果转化的实施细则》,打造“1+5+N”全场景转化平台,发挥重庆市医药卫生科技发展中心科技服务平台职能。激活5家医院下属企业市场化运作主体活力。推动全市三甲医院设立专门的成果转化部门。继续举办重庆市医学科技成果转化大赛,打造成为具有影响力的医学科技成果转化品牌活动。
(四)持续完善监管制度,强化药品安全质量控制。
在国家药监局的统一部署和要求下,进一步完善药品生产监管制度,确保各环节符合国家标准。严格按照监管规范和要求,加强药品生产全过程监督检查,持续做好监督抽检,加强技术支撑能力建设,强化质量安全风险监测,督促药品上市许可持有人、药品生产企业落实切实履行药品质量安全主体责任,保证药品生产质量安全。
(五)构建多元储备体系,强化应急保障能力。
一是优化市级应急医疗物资储备目录。优化更新市级应急医疗物资储备目录,明确动态轮转物资和定期核销物资,确保市级储备既能满足应急需要,又兼顾平时运行成本,形成科学合理的储备品类规模。二是探索创新机制推动库存物资有效轮转。各部门形成工作合力,积极探索建立高效、畅通的应急医疗物资轮转机制,千方百计加快库存物资轮转。三是持续健全应急医疗物资储备体系。按照适量储备、快速轮储、多元互补的原则,建立实物储备、产能储备和渠道储备多种方式相结合的应急医疗物资储备体系,确保应急状态下发生时能够及时响应、供应到位。
此复函已经王志杰主任审签。对以上答复您有什么意见,请填写在回执上寄给我们,以便进一步改进工作。
重庆市经济和信息化委员会
2025年4月28日
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