高光勇委员:
您提出的《关于抢抓国产创新、促进融合协作,打造我市生物医药产业新质生产力的建议》(第0528号)收悉。经与市财政局、市教委、市发展改革委、市卫生健康委共同研究办理,现将办理情况答复如下。
一、已开展工作
(一)高位调度,打造医疗器械产业发展“新高地”。2024年11月,我市组建了市智慧医疗装备产业创新发展工作专班,由市政府主要领导担任总召集人,分管医疗卫生和分管工业的两个副市长以及重庆大学校长为召集人。市政府办公厅牵头综合协调,成员单位包括12个市级单位、4个集聚区、2所高校。专班围绕产业链建设与招商、科技创新、改革创新审评审批、医工融合、临床应用、金融服务等6个方面,系统谋划产业发展重大改革、重大政策、重大项目、重大平台,推动我市医疗器械产业高质量发展。
(二)持续优化专项支持政策。2025年1月6日,我市聚焦医疗器械行业难点痛点堵点,按照“超常规、突破性、可落地”的原则,印发了《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划(2025—2027年)》,共30项政策措施,凸显了发展信心和决心。主要包括6个方面,一是协同创新,激发产业活力“新动能”。针对“生物样本少、伦理审查久、临床试验难”等痛点难点,提出“整合生物样本库等临床资源,推动生物样本的高效使用和共享”、“建立伦理协作审查和结果互认机制,缩短伦理审查时间提高临床研究效率”、“健全医疗资源数据共享机制,通过数据标准化提高数据共享的质量和效率”等政策措施,充分利用重庆的临床资源优势和基础科研优势为产业赋能。二是研审联动,跑出产品上市“加速度”。加快检验检测,持续加强重庆医疗器械质量检验中心能力建设,无源医疗器械检验平均时限缩减至45个工作日,体外诊断试剂缩减至30个工作日,有源医疗器械产品减至90个工作日。加速审评审批,建立优先审评审批机制,实施重点项目前置服务。二类医疗器械平均审评时限缩减至40个工作日。三是应用示范,打通市场拓展“快车道”。通过开展“创新医疗器械应用示范”,采取“企业出资出题,医疗机构、科研院所和高校解题”的横向合作模式,应用示范产品可按规定直接进入参与项目的医疗机构使用,应用示范项目视同省部级纵向课题,可作为医务人员和科研人员职称评定、岗位晋升等的重要依据。四是真金白银,注入企业发展“强心剂”。聚焦创新产品研发、落地生产和市场扩展方面等方面都给予了积极的政策支持。如创新研发方面,单项目最高可支持1000万元;品种支持方面,对新产品按照创新程度给予最高300万元奖励,进入国家创新通道的再单独奖励100万元;对通过FDA、EMA等国际机构合规性检查并实现海外销售的,每个产品给予最高100万元奖励;对企业并购择优按并购金额的5%予以最高500万元的奖励;企业生产线新建或技术改造的,按项目总投资的20%给予最高1000万元奖励;对智慧医疗装备产业服务平台,按照合同额的5%给予最高500万元奖励。五是资本护航,构建产融融合“新格局”。我们从3个方面加大支持力度,一是设立2亿元种子基金,推动相关科研成果转化应用;二是打造100亿元产业基金群,以投资带动产业集群化发展;三是对企业融资、贷款和融资租赁等给予最高1000万元支持。
(三)支持生物医药产业科技创新。截至2024年12月31日,市科技局审定种子基金投资项目20个,其中智慧医疗装备项目4个〔重庆飞因科生物科技有限公司、重庆汉佩生物科技有限公司、重庆凯磁医疗技术有限公司、智医存内(重庆)科技有限公司〕。市卫生健康委加快建设医学科技创新成果库,目前已收集整理各类医学创新成果605项,其中智慧医疗装备有关成果307项。市经济信息委牵头培育产业创新综合体,建设科技型企业主导型和高校院所主导型2类产业创新综合体,汇聚产业链上下游企业、高校、科研院所、科创服务机构等各方创新资源,围绕产业所需、企业所急、科研所能,开展产学研协同攻关、融合创新,促进成果转移转化,推动产业能级加速提升。首批建设的17个产业创新综合体中生物医药领域的有2家。强化科创平台支撑,支持创建研发机构。引导生物医药领域围绕产业链部署创新链,已累计建成国家级产业技术基础公共服务平台1家、国家级企业技术中心11家,市级企业技术中心66家、工业和信息化重点实验室22家。
(四)大力支持创新产品示范应用推广。一是支持首台(套)示范应用。出台《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的实施意见》《关于进一步深入推进重庆市首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知》《重庆市首台(套)重大技术装备认定管理办法》,加强科技、产业、财政、金融、保险、军民融合等政策衔接,建立健全支持首台套示范应用的政策体系,2024 年,投入财政资金约0.9亿元落实首台套产品首购首用补贴、保险费用补贴。二是推动创新产品配备使用。制定《重庆市智慧医疗装备创新产品目录(第一批)》,共54个产品入选,其中创新产品32个,培优产品22个。市卫生健康委指导医疗机构根据诊疗范围和临床需求,按照“应配尽配”原则推动智慧医疗装备创新产品入院配备使用。三是推荐项目入选国家级应用示范。工业和信息化部、国家卫生健康委联合组织的2024年高端医疗装备推广应用项目公示,我委推荐申报的全自动化学发光免疫分析仪EXI8000(中元汇吉牵头)、高强度超声聚焦治疗系统(海扶医疗牵头)、连续性血液净化设备(CRRT)(山外山牵头)等3个推广应用项目全部上榜。
(五)搭建常态化院企交流平台,积极开展阳光推介。专班已多次组织医疗机构参加市级“阳光推介”活动,开通医院“阳光推介”绿色通道,举办“重点医药企业院长行”系列活动。向企业推送医院绿色沟通渠道信息,定向发布大规模设备更新招采信息,方便企业及时参与,全流程做好项目推进的服务工作。及时收集企业和医疗机构意见建议,加强沟通交流,解决合理诉求。
二、下一步工作举措
(一)全面落实专项政策支持。充分发挥市智慧医疗装备产业创新发展工作专班作用,落实《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划(2025—2027年)》文件任务,聚焦科技创新、审评审批、医工融合等内容,加快推动创新药和医疗器械产业高质量发展。
(二)强化生物医药技术突破。一是强化关键技术攻关。依托龙头企业联合高等院校和科研院所,加快建设高端生物制剂产业创新综合体和智慧医疗产业创新综合体,组织开展重组关键共性技术研发。二是强化企业科技创新主体地位。鼓励企业加大创新投入,建设更多企业创新平台,支持企业承担国家和地方科技重大项目,积极主导和参与国家(行业)标准制定。指导链主企业谋划组建产业链研究院,引领产业科技创新。三是推进产业基础再造。强化企业与科研机构合作,在新型佐剂、高新能加样注射器、精密蠕动泵等关键原材料和核心元器件领域开展关键技术协同攻关,最大化实现自主可控。四是提升产业链供应链韧性和安全水平。鼓励链主企业开展产业链供应链梳理,广泛吸纳国内优势供应商,建立供应链备份方案或替代清单。支持本地大企业通过兼并重组、资本运作、战略合作等方式整合产业资源,提升产业链竞争力和抗风险能力。
(三)加大推广力度,拓展本地产品应用。一是持续推动医疗器械应用示范。加快开展创新医疗器械应用示范项目第二批评选,及时调整《重庆市智慧医疗装备创新产品目录》,相关单位在市药交所建立绿色挂网采购专区,督促、引导本市医疗机构及时将重庆创新药械纳入采购目录,加大推广应用力度,推动实现“产品上市”即可“产值上量”。二是加强院企对接。围绕创新药、中药等领域,市级相关部门将谋划举办院企供需对接活动,搭建对接桥梁,促进入院使用。三是持续优化支付体系。市医保局将不断完善创新药品快速挂网机制,优化创新药品挂网采购申报手续和流程。不断完善DRG支付工作机制,通过开展数据验证、专家论证等,对使用创新药较多的病组,动态调整DRG病组权重。推广电子处方流转平台应用,优化线上全流程购药医保结算服务,提升创新药临床可及性、医保结算服务即时性、参保人使用便利性。支持创新药品纳入“渝快保”保障范围。
(四)加快培育医药创新人才。一是持续推进人才政策落地实施。发挥好“优青专项”“卓越工程师”等市级人才政策吸引力,加速集聚国内外医药相关领域优秀人才,积极为符合条件的人才兑现相关人才政策待遇支持。二是举办优质活动,促进交流合作。继续办好重庆国际人才交流大会、“百万人才兴重庆”等系列引才活动,搭建医药相关领域人才交流合作平台,促进海内外医药相关领域人才深入交流合作。三是提升人才精准服务。进一步开发“渝才荟”数字系统功能,加强人才服务事项精准推送,不断优化我市人才服务事项内容,精心做好医药相关领域人才服务,营造我市良好人才服务生态环境。
(五)支持医药企业开拓市场。支持医药企业兼顾国内国外两个市场,不断开拓市场、做大增量。聚焦技术许可交易,实现创新药License-in/out双突破。围绕产品出口,巩固原料药出口优势,支持中药、医疗器械加大海外注册、拓展海外市场。围绕产能输出,依托南南合作等国际机构,加快实现海外布局。
此复函已经王志杰主任审签。对以上答复您有什么意见,请填写在回执上寄给我们,以便进一步改进工作。
重庆市经济和信息化委员会
2025年4月23日
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