彭清华代表：

你提出的《关于支持潼南区建设“国家西部绿色原料药基地”的建议》（第0234号）收悉。经与市科技局、市财政局、市规划自然资源局、市生态环境局、市应急局、国网市电力公司、潼南区政府、市药监局共同研究办理，现将办理情况答复如下。

原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来，我国原料药产业快速发展，对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。化学原料药制造是我市医药产业重要组成部分，我市高度重视化学原料药产业发展。2019年12月，工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委、国家药监局印发《推动原料药产业绿色发展的指导意见》（工信部联消费〔2019〕278号）明确推动国家化学原料药集中生产基地建设后，我委与工业和信息化部积极沟通对接，表达申报意愿，了解申报标准，并会同市内各有关单位启动了准备工作。

一、创建化学原料药集中生产基地的基本原则

据工业和信息化部介绍，集中生产基地建设应合理规划产业布局，依托当地现有医药、化工产业园区，通过结构调整、产业升级、优化布局，开展原料药集中生产基地建设，实现公共系统共享、资源综合利用、污染集中治理和产业集聚发展。由此，市经济信息委明确了我市创建国家化学原料药集中生产基地基本原则：

一是鼓励优化产业资源配置，推进绿色生产技术改造，提高大宗原料药绿色产品比重，加快发展特色原料药和高端定制原料药，逐步提高原料药产业集中度和规模化生产水平。二是按照生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线、生态环境准入清单要求，合理规划产业区域布局。三是加快推进绿色技术攻关和产业化应用，推广高效提取纯化、绿色酶法合成、微通道反应等绿色工艺，突破一批关键核心绿色技术，培育一批高质量创新型企业，打造一批创新平台、战略联盟、示范基地。四是推行原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准，积极构建资源节约、环境友好、生态文明的绿色生产体系。

二、促进原料药产业和区域环境协同发展

一是规划建设的原料药生产基地，建议优先依托重庆市潼南高新技术产业开发区循环经济产业园（化工园区）实现共建共发展，原料药生产基地污染防治基础设施和风险防范措施按照化工园区相关要求落实。规划布局的原料药生产基地及原料药生产项目应符合《重庆市水污染防治条例》、《重庆市“十四五”生物医药产业高质量发展规划环境影响报告书》以及规划环评要求、《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）》、重庆市人民政府发布的《“三线一单”生态环境分区管控制度》等文件管控要求。二是原料药生产基地要按照《环境影响评价法》《规划环境影响评价条例》等要求开展规划环评；生产基地入驻企业应按照《建设项目环境保护管理条例》《排污许可管理条例》等规定要求，严格落实项目环境影响评价制度等管理制度，不得“未批先建”“未验先投”“无证排污”等。三是要做好化工园区重大安全风险防范。推进化工园区整治提升，按时间节点完成“一园一策”整治提升和潼南高新区（北区）搬迁工程。积极建设完善安全、环保、应急基础设施，推进“十有两禁”建设，力争2024年达到D级（较低安全风险）化工园区。防控危化品产业转移安全风险，严格执行安全准入制度和危化品建设项目管理办法，严禁引进剧毒、爆炸品建设项目，严格控制“两重点一重大”项目，走高质量发展之路。、加强现有危化企业监管，推进设计诊断隐患整改、精细化工“四个清零”、高危工艺自动化改造等重点任务，建设平安园区。

三、鼓励区县积极申报国家绿色原料药基地

在市经济信息委印发的《重庆市生物医药产业“十四五”规划》（渝经信医药〔2022〕12号）文件中明确全市要“优化规划布局，促进产业集聚发展，打造‘1+5+N’的产业布局体系，建成1个国家级生物医药产业集聚区和若干生物医药特色产业园区”。目前，潼南区陆续招引都创药业、吉程生物、碚圣药业、波克底科技、盛夫生物等多家生物医药企业签约落地，具备一定产业基础和区位优势。2022年，潼南高新区化工产业园获批重庆市级化工产业园区，拥有发展绿色原料药的基本要素保障条件。市级相关部门原则上支持潼南区积极开展原料药基地创建工作，并在自身职能范围内在园区选址布局、区县国土空间总体规划编制、环境影响评估、安全生产指导、区域内生产企业审批等方面给予园区指导。市规划自然资源局目前已指导潼南区在分区规划中于城镇开发边界内统筹布局了工业用地，并落实了化工园区的用地空间，在节约集约用地的原则下充分保障园区发展用地空间。实施生物医药产业环评管理“双优化”。市生态环境局继续执行《重庆市生态环境局关于支持生物医药产业发展优化建设项目环评审批有关事项的通知》（渝环规〔2022〕5号），优化调整化学药品制剂制造、中药饮片制造等9大类部分项目环评类别为环境影响登记表，针对性优化CDMO（合同研发生产组织）/CMO（合同加工外包组织）项目生产药品种类“打捆”开展环评审批，全力推进生物医药产业园区内项目快速落地。市药监局成立服务医药产业高质量发展工作领导小组，强化寓监管于服务之中的理念，可根据潼南区相关企业特点和项目特性开展针对性帮扶。国网市电力公司已启动110千伏小桥变电站建设，目前已完成基础桩浇筑工作，预计2023年10月竣工投运，将为片区原料药产业中长期发展提供可靠支撑。

目前，国家相关部门尚未正式启动国家化学原料药集中生产基地申报事项，我委将会同市级有关部门，指导潼南区加强原料药产业发展培育，支持其在具备条件的情况下积极申报国家级原料药生产基地。

此答复函已经蓝庆华主任审签。对以上答复你有什么意见，请通过填写回执及时反馈市人大常委会人代工委。

重庆市经济和信息化委员会

                             2023年4月3日