游洪涛代表：

你提出的《关于支持荣昌发展医药化工产业的建议》（第1147号）收悉。经与市发展改革委、市财政局、市规划和自然资源局、市生态环境局、市市场监管局、荣昌区政府共同研究办理，现将办理情况答复如下。

生物医药产业是荣昌区消费品工业集群重点支撑产业，也是该区发展较好，具有较大影响力的产业。近年来，在市级各部门的支持下，荣昌区生物医药产业高速发展，已成为全国重要的饲料兽药生产加工基地、集散地，我市重要的生物医药产业集聚区。近年来，依托西南大学荣昌校区、重庆市畜牧科学院、重庆市养猪科学研究院等科研院所，加大医药企业产学研用结合，形成了以华森制药为代表的中药生产企业、以方通动物药业为代表的兽药生产企业和以三大伟业为代表的医疗器械生产企业。2020年，21户医药规上企业实现工业总产值82.6亿元，同比增长12.7%。

一、关于市级相关部门在“十四五”产业规划中支持荣昌发展医药化工产业，助推荣昌医兽药产业进一步发展，优化双城经济圈产业布局；市级相关部门大力支持荣昌引进医药产业必须的精细化工企业，重点发展医药中间体、饲料添加剂、医美、消毒剂等产业，降低企业生产成本的建议

（一）荣昌区积极推进精细化工产业园规划。为加快医药产业发展，推动医药产品创新，补齐医药产业链供应链短板，助推医药医美项目、医药中间体等重大项目落地，荣昌区创新实施“产业链链长制招商”，将医药产业纳入十大产业链招商，链长会上专题研究了进一步加快医药产业发展的意见。积极推动精细化工产业园规划建设工作，成立了重庆市荣昌区精细化工产业园申报工作领导小组，将精细化工产业园建设纳入国土空间总体规划、荣昌国家高新区“十四五”规划和工业发展“十四五”规划，重点发展医药中间体、饲料添加剂、医美、消毒剂等产业。目前，已对接第三方专业机构启动了精细化工产业园的选址论证工作。经初步研判，拟建精细化工产业园所在地为城市主导风向下风口，交通物流便利，能源供应充足，距离城区较远，有较好的交通及生活生产配套条件，具备规划建设精细化工产业园的基本条件。

（二）市级部门积极推动荣昌规划建设精细化工产业园。一是市发展改革委将在“十四五”重大产业项目谋划过程中积极关注和支持。二是市经济信息委正在委托专业机构对《重庆市化工园区认定管理办法》进行完善，计划于今年6月底前，在报经市政府同意后印发实施，并序时开展全市化工园区认定工作。为此，我委按照认定管理办法相关要求，指导荣昌高新区抓紧完善规划布局、产业发展、环境保护、安全生产等方面基本条件，并加快编制荣昌高新区化工产业园区发展规划，荣昌高新区目前已对接第三方专业机构启动了精细化工产业园的选址论证工作。下一步，我委将会同市发展改革委、市科技局、市规划和自然资源局等部门，加强对荣昌高新区规划建设精细化工产业园的指导力度，并序时做好荣昌高新区化工园区申报认定审查工作。三是市规划和自然资源局积极指导荣昌区政府加快推进区国土空间总体规划编制。在切实开展好资源环境承载能力和国土空间开发适宜性评价基础上，整体谋划全区国土空间开发保护格局。统筹划定生态保护红线、永久基本农田、城镇开发边界三条控制线，将其作为调整经济结构、规划产业发展、推进城镇化不可逾越的红线。下一步，将进一步加强指导，积极支持荣昌区发展医药化工产业，根据荣昌区规划布局及项目建设时序等情况，跟进做好用地报批相关工作，依法及时保障项目用地。四是市生态环境局在符合我市产业发展规划和园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求的前提下，原则支持荣昌现有医药企业必须的化学原料药合成项目。同时，拟设的医药化工产业园应仅限于解决现有相关企业生产升级或搬迁入园问题，并且须符合我市医药化工产业发展规划和园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求，须符合荣昌区“三线一单”、新增污染物排放总量不超过现有园区规划环评污染物控制总量、生态保护红线及自然保护地等管理要求，确保区域生态环境质量持续改善。

二、关于市级相关部门在荣昌发展医药化工产业、培育重点医药产业龙头企业方面给予政策、资金、规划等指导和帮助的建议

（一）及时出台产业发展政策。近年来，按照市委、市政府工作部署，按照“促创新、强基础、补短板”的工作思路，我市相继出台了《关于加快生物医药产业发展的指导意见》（渝府办发〔2019〕52号）、《重庆市加快生物医药产业发展若干政策》（渝府办发〔2019〕56号）、《重庆市促进大健康产业高质量发展行动计划（2020—2025年）》（渝府办发〔2020〕12号）等文件，建立了重庆市医药产业发展工作联席会议制度，各部门形成工作合力，扎实推动全市生物医药产业创新和高质量发展，取得一定成效。2020年，深入贯彻落实《重庆市生物医药产业发展指导意见》和《重庆市加快生物医药产业发展的若干政策》，市经济信息委全年为77个项目发放工业和信息化专项资金11474万元，有效提升全市生物医药产业创新发展环境。

（二）市药监局优化服务内容。一是增加服务措施。市药监局通过召开民营医药企业座谈会、局领导带队实地走访等形式对我市部分中药企业和局属事业单位开展调研活动。出台了促进医药产业发展的“1+3”服务措施。主要内容包括积极宣贯国家对药品审评审批制度改革鼓励药品创新的政策，引导企业按照国家要求进行注册申报。对重大创新药物项目，采取针对性帮扶，主动与国家药监局和药审中心对接，协助企业就相关问题进行沟通。加强我市药物临床试验机构的管理，提高药物临床研究科研水平，为支持企业在本地开展临床试验奠定基础。二是优化审评审批程序。第一是“减时限”，压缩所有生产经营许可时限为1/2，压缩医疗器械优先审评法定在时限基础上整体平均缩减缩减二分之一，压缩我市第二类医疗器械首次注册事项审批时限为5个工作日（法定20个工作日，不含技术审评时间），压缩我市第二类医疗器械登记变更事项审批时限为当日办结。第二是“减材料”，相对人提交的申报材料中营业执照、法定代表人身份证等可以由审批机构通过与相关部门信息共享获取的材料，一律不得再要求申请人提供，根据国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的要求，取消“药品生产许可证”“遗失证明”等19项证明事项不再要求申请人提交，改为网络或内部核查。第三是“减环节”，取消《药品经营许可证》筹建阶段的现场检查环节，改为书面审查。第四是“取消药品GMP认证”，从2019年12月1日起按照新《药品管理法》规定，不再对药品生产企业进行“GMP认证”。三是实施精准服务。针对荣昌重点生物医药企业华森制药，及时了解企业药品注册申报面临的困难。依职能加强法规政策指导，帮助企业把问题解决在前端，让企业在后续审评认证中少走弯路。同时积极对接国家药监局，协调企业在产品注册和生产中遇到的困难。在引进医药产业必须的重点医药中间体及配套生产企业时，市药监局将依照自身职能职责，进一步精简行政审批材料、压缩许可审批时限、提高审评审批效率、缩短企业开办时间，以实际行动支持荣昌医药化工产业发展。

（三）相关工作措施。我委将会同相关市级部门加强与荣昌区政府对接，积极协调解决华森制药等企业存在的困难，贯彻落实市委、市政府关于加快生物医药产业发展的决策部署，对符合条件的项目，在工业和信息化资金中给予项目财政资金扶持，促进荣昌区生物医药产业高质量发展。

此答复函已经陈金山主任审签。对以上答复你有什么意见，请通过填写回执及时反馈市人大常委会人代工委。

重庆市经济和信息化委员会

2021年4月16日