渝经信复函〔2020〕206号
刘玉琴代表:
你提出的《关于制定重庆市促进儿童用药市场健康发展实施意见的建议》(第0022号)收悉。经我委与市卫生健康委、市市场监管局研究办理,现将办理情况答复如下。
我市高度重视包括儿童用药在内的药物研发创新工作。2019年,市政府办公厅印发了《关于加快生物医药产业发展的指导意见》(渝府办发〔2019〕52号)和《重庆市加快生物医药产业发展若干政策》(渝府办发〔2019〕56号)。文件明确,对本地研发和引进的药物新产品给予大力扶持。一是根据新产品注册分类实施分阶段补贴,最高可获得2500万奖补资金。二是对由我市收取的药品注册申请费用予以免征。三是制定重庆市生物医药产业重点培育品种目录,支持纳入目录的产品参与政府采购和公共资源交易。四是对2018年以来新上市的药品单个品种年销售突破1亿元、5亿元的,分别给予300万元的一次性奖励。据此,2019年以来,市经济信息委已向13个创新药物或医疗器械产品研发项目发放补助资金1480万元。
随着医保目录和基本药物目录的制定、药品注册受理等事权上调至国家相应部门,市级相关部门已无法直接制定相应的扶持政策。为此,各部门均在事权范围内设立了相应的工作机制加强儿童用药保障。如市卫生健康委建立了市、区、医疗机构三级药品动态监测机制,对突发短缺药品情况,采取实时应对方式及时解决。2019年,成功应对甲氨蝶蛉注射液(治疗儿童血液病用药)、苄星青霉素(阻断梅毒母婴传播长效青霉素)短缺事件。
未来,我市将进一步加强在儿童用药领域的支持力度,引导企业加强儿童用药的研发创新工作。一是继续对新产品的研发和产业化给予奖补。二是国家有关部门调整医保和基本药物目录时,向其提出相关建议意见。三是通过加强对企业药物研发、注册申报等行为的指导,加快办理企业研发儿童用药对照药品的进口等措施,支持市内企业开展儿童用药品研发创新工作。四是加大对我市上市后临床试验再评价的支持力度,对相关第三方检测机构的建设和运行给予奖补,对于通过相关临床研究成功获批儿童用药等新临床适应范围的产品给予奖补。五是将儿童专用剂型纳入重庆市生物医药产业重点培育品种目录,并放宽对儿童适宜剂型的纳入标准。六是优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造,推动企业完善质量管理体系,提升产品质量水平,保障用药安全。
此答复函已经陈金山主任审签。对以上答复你有什么意见,请填写在回执及时反馈市人大常委会人代工委。
重庆市经济和信息化委员会
2020年4月9日
联系人:市经济信息委医药处 胡睿
联系电话:13452078503
扫一扫在手机打开当前页