市工商联：

你们提出的《关于推动我市生物医药产业高质量发展的建议》（第0279号）收悉。经与市科技局、市卫生健康委、市医保局、市药监局等协办单位共同研究办理，现将办理情况答复如下。

我市高度重视生物医药产业，近年来，有关部门积极履职，推动生物医药产业持续高质量发展。

一、加强科学谋划，切实做好顶层设计

近年来，市委、市政府及相关部门立足全市生物医药产业发展需求，加强全局性谋划和战略性布局，统筹推动生物医药产业发展向创新驱动转型。2022年3月，市政府办公厅印发《关于印发重庆市加快生物医药产业发展若干措施的通知》（渝府办〔2022〕12号），围绕目标要求、加快创新资源集聚、提升临床转化能力、加强创新产品研发、推动产业链现代化提升、加快重点产品应用推广、推动产业集群发展、健全服务体系等8个方面，提出了26条政策措施，着力推动我市生物医药产业发展。市政府印发的《重庆市战略性新兴产业发展 “十四五”规划（2021—2025年）》（渝府发〔2022〕18号），将生物医药作为我市战略性新兴支柱产业重点推动发展。《重庆市促进大健康产业高质量发展行动计划（2020—2025）年》（渝府发〔2020〕12号）、《重庆市生物医药产业“十四五”规划》、《重庆市生物医药产业技术创新专项实施方案》、《健康产业科技创新体系构建实施方案》等一系列规划性文件围绕产业科技创新、成果转化、平台体系搭建、集群打造和区域协同发展等方面，逐步完善政策体系，促进我市生物医药产业发展提速增质。2023年6月，重庆提出将打造“33618”现代制造业集群体系，其中，生物医药纳入6大千亿级特色优势产业集群，医疗器械和生命科学纳入18个“新星”产业集群。

二、组建工作专班，持续完善服务机制

2023年3月，市政府成立重庆生物医药产业发展工作专班，由分管工业的副市长任总召集人，市经济信息委联合相关市级部门、两江新区等6个重点区县、中元汇吉“领军”、“链主”企业以及相应科研院所为成员单位。工作专班实行召集人负责制，由分管工业的副市长任总召集人，各部门、各区县分管负责人作为副召集人，通过全体会议或专题会议研究部署工作。工作专班围绕综合协调、招商引资、科技创新、产品上市、应用推广5个工作重点，设立5个专项组，各组由业务主管部门牵头开展工作，常态化服务区县、园区、企业，协同促进生物医药产业发展壮大。

三、聚焦产业重点，不断优化产业布局

按照全市生物医药产业“1+5+N”体系布局，支持重庆国际生物城围绕生物药打造生物医药产业集群，推动区域产城融合发展。持续建设两江新区、西部科学城重庆高新区、长寿经开区、涪陵区、大渡口区5个集聚发展产业基地，其中，两江新区和高新区重点打造研究孵化基地和高端化学药、医疗器械等综合医药产业集群，长寿区重点发展原料药产业，涪陵区持续壮大现代中药产业，大渡口区重点做深做强体外诊断产业，同时鼓励其他条件具备的工业园区，根据自身特点建设医药产业特色园区。

四、加强政策扶持，全力助推企业发展

一是研发方面。2020年以来，市科技局累计投入财政经费2.1亿元，支持开展基因治疗、细胞治疗、合成生物学、纳米抗体、化学药复杂制剂、现代中药等精准医疗前沿细分领域科技创新工作，取得较好成效。在大健康产品研发方面，开发出国内首款非应急通道获批的新冠核酸检测试剂盒、全球第一款正式获批使用的重组亚单位新冠疫苗、全球首个可控姿态的“智能胶囊内镜”、全球首台“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”、重庆首个获批临床的肝癌创新药（YP01001胶囊）等标志性成果。在中药材生态种植方面，选育“渝栀3号”等中药材新品种3个；完成了多花黄精林下种植技术、党参生态种植技术、“白术-玉米”间作模式及规范化生态种植技术等10余项生态种植技术研究；建设黄精、石斛、栀子、川党参、叶用银杏等中药材规范化种植示范基地30余个，中药材种苗繁育基地20余个，建设示范基地面积达3000亩，推广各类中药材规范化种植技术种植面积达1万亩以上。

二是在产业化方面。市经济信息委切实落实《关于印发重庆市加快生物医药产业发展若干措施的通知》（渝府办〔2022〕12号）文件要求，2020—2023年期间，累计投入工业和信息化专项资金3.54亿元，在创新产品产业化、先进制造平台建设、CRO（合同研发组织）/CDMO（合同研发生产组织）/CMO（合同加工外包）等公共服务平台建议、开拓海外市场等方面给予185个医药项目专项资金扶持，引导企业向创新驱动、绿色低碳、智能制造转型。

五、优化工作机制，主动靠前服务企业

一是建立创新服务机制。市药监局推出40条改革措施，出台22项制度，建立重点园区、重点企业、重点项目创新服务机制，组建5个技术服务小组对口帮扶10个重点园区，首批确定19个服务专班精准对接27个重点项目（如精准生物研发的CAR-T细胞一类生物新药），联合部分区县打造5个生物医药创新发展服务中心，让专业技术力量常驻园区、靠前服务，助推创新产品研发上市。

二是积极提供政策咨询指导。市医保局常态化定期指导企业积极参加国家和省际联盟药品医用耗材集采，为企业在开展价格和招标采购工作中提供政策咨询。2019年以来，在国家组织和省级联盟药品集采中，分别有重庆药友、重庆华邦、重庆科瑞、重庆圣华曦、西南药业、重庆康刻尔、重庆赛诺生物、重庆植恩等14家重点企业65个品规中选，截至目前交易总金额约3.3亿元，医用耗材集采分别有重庆富沃斯、重庆迈科唯、中元汇吉等8家企业6类耗材中选，截至目前交易总金额约2.5亿元。其中，富沃斯成为全市第一家在国家和省级开展的涉及骨科类耗材集采全线中选的企业。

三是优化审评审批程序。市药监局实现了117个行政审批事项办理“零跑动”，153个审批事项减少办理环节，明确23种合并办理和免于现场检查的具体情形。2022年，全市新开办“两品一械”生产批发企业175家，21个药品获批上市、13个新药获批开展药物临床试验，二类医疗器械首次注册370个，三类医疗器械首次注册43个，助推产业高质量发展成效明显。

四是优化工作方式方法。市医保局畅通医药创新产品挂网渠道，根据国家相关法规要求，创新产品可自主报价与医疗机构议价成交，无需待其他省份产生挂网价格后再挂网，缩短创新产品挂网交易时间，为企业在其他省份挂网提供价格等数据支撑。此外，市医保局会同市财政局印发《关于开展新冠病毒感染治疗用药贷款医保基金与医药企业直接结算试点有关工作的通知》（渝医保发〔2023〕4号），开展医保基金与医药企业直接结算试点，利用信息化手段实现全流程操作和监控，加强直接结算运行情况的监督监测，切实降低企业交易成本，提高回款结算效率。

六、搭建创新平台，助推产业创新发展

一是积极推进科技创新平台建设。累计建成国家中药现代化科技产业（重庆）基地、国家医疗器械科技产业（重庆）示范基地等国家级平台12个。启动重庆先进病理研究院建设，加速推进重庆国际免疫研究院、上海交通大学重庆国际生物城数字医学联合技术中心建设，持续推动完善大健康科技创新体系。市药监局持续推进市食药检院二期（药品部分）项目，启动与两江新区共建重庆器械检验中心二期项目，加强国家药监局麻醉精神药品监测重点实验室建设。市卫生健康委推动建设药物器械（材料）临床评价研究中心建设项目和中医药创新研发中心建设项目，助力我市医药创新发展。

二是积极推动产业化公共服务平台建设。整合资源构建产业创新公共服务平台体系，鼓励智飞生物依托其投资平台，加快推进美莱德药物安全评价平台、智翔金泰抗体药物工艺研发平台、精准生物区域细胞制备中心等研发创新公共平台建设，加快我市在生物医药产业链上的布局。协同博腾制药加快创新药物研发平台、高端制剂定制生产平台等公共平台建设。协同中元汇吉推进临床样本库等公共平台建设，并不断开展体外诊断试剂全产业链布局。协同植恩生物引进先进抗体药物定制和代工生产平台。协同药友制药启动原料药绿色制造基地建设，搭建“原料药+制剂”一体化生产体系。

三是积极推动医疗机构、企业创新研发。积极推动医疗机构科研成果转化，2022年，全市卫生健康领域医疗卫生机构科研成果转化共33个，涉及转化金额2551万元。本地企业在研产品进展稳步推进，博唯生物4价、9价宫颈癌疫苗、精准生物Car-T细胞治疗药物、智翔金泰IL-17抗体药物、宸安生物长效胰岛素项目、复创医药靶向小分子抗肿瘤药物、药友制药肝癌治疗药物等30余个创新药项目处于临床试验阶段。

七、实施“一企一策”，注重领军企业培育

市经济信息委制定实施《重庆市制造业领军企业培育工作方案》，聚焦制造业骨干企业，“一企一策”制定精准有效的培育方案，目前已初步形成一批市场占有率高、自主创新能力强、辐射带动面广、处于行业领先地位的“领军”“链主”企业。智飞生物作为我市上市企业，2022年全年实现营业收入382.64亿元，同比增长24.83％，2018年至2022年的五年复合增长率达39.04％。太极集团、华邦健康荣获中国医药工业信息中心制造业百强企业称号。重庆植恩生物与四川大学合作项目荣获国家技术发明二等奖，成为该奖项医药技术组唯一获奖项目。重庆药友制药与四川大学合作项目荣获国家科学技术进步二等奖。中元汇吉2022年产值同比增长119%，已成为全国体外诊断领域龙头企业。博腾制药2022年产值同比增长168%，已发展为全国医药CRO/CDMO领域龙头企业。2022年12月，山外山成为重庆首家科创板上市公司，2023年6月，西山科技、智翔金泰陆续成功登陆科创版，全市生物医药上市企业达15家。

八、加强金融支持，发挥产业投资母基金引领作用

为充分发挥基金放大资本和撬动产业作用，全力助推重庆打造国家重要先进制造业中心，2023年5月，我市规模2000亿元的重庆产业投资母基金正式成立。重庆产业投资母基金由重庆渝富控股集团、两江新区、高新区共同发起设立，重庆渝富资本股权投资基金管理有限公司担当基金管理人。产业基金的使用突出重点领域，主要投向重庆先进制造产业集群、数字经济、国资布局产业及整合重组等领域，将对重庆生物医药产业高质量发展发挥重要作用。

下一步，我们将认真吸纳委员的意见建议，立足重庆生物医药产业发展基础，全面推进产业动能转化，不断夯实纵向产业链（研发、生产、应用）到底、横向创新资源（人才、资本、平台）到边的政策支持体系和“1+5+N”的产业布局体系。

一是加快创新资源集聚，不断提升产业发展后劲。全力引育创新主体，围绕生物药品和疫苗、数字医疗产品、创新化学药及高端制剂、体外诊断产品、现代中药、植介入产品和生物材料、康复辅具、核医学、药用辅料和包材、生产用耗材等领域，积极引进海内外顶级研发团队、研究型医院资源和创新领军企业，加快集聚一批创新生物技术公司。鼓励医药企业加强与科研机构、高等院校合作，建立研发创新协同机制。支持生物医药企业新建企业研发中心和中试基地。    

二是加快提升临床转化能力，不断完善产业孵化体系。促进临床资源共享与合作，支持医疗机构、生产企业和科研院所、高等院校、检测机构、金融机构等共建临床生物样本库、实验医学研究所和临床转化中心等平台。建立伦理协作审查工作机制，推动全市临床研究伦理协作审查联盟制度落地落实，推动多中心临床研究伦理协作审查工作，按照同一研究方案，在一家以上的联盟成员单位间开展多中心的临床研究时，联盟成员单位依据统一规则进行伦理审查互认。加强临床研究成果转化激励，支持医疗卫生单位开展临床研究及成果转化，在职称评定、岗位职称等级晋升、绩效考核等对临床研究一线工作人员适当倾斜。

三是加快提升规模化生产能力，不断强化产能支撑体系。以新一代信息技术赋能生物医药研发，探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用，通过大数据分析、模拟计算等手段提升新靶点和新药物发现几率。推动企业数字化转型，加速推动智能机器人及5G工业互联网等先进制造技术应用，在工厂设计、生产制造、物流仓储、经营管理等环节提升数字化水平，打造数字化车间和智能工厂。鼓励企业围绕重点品种进行产能升级，支持企业新建或者改造生产厂房，放大生产规模，降低生产成本，助推重点产品在市场应用中增强竞争力。盘活本地企业闲置生产管线，通过委托生产、加工外包等方式，持续引进代工产品，提高现有产能利用率。

四是不断完善产业链布局，加快打造生物医药产业集群。夯实产业基础，加强产业链相协同。围绕不同细分领域开展供应链设计，锻造产业链供应链长板，培育和强化核心技术优势，形成具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的产业链供应链。支持产业链上下游协作，加强业务协同，大力发展生产性服务业和服务型制造，建设专业化的CRO（药物合同研发组织）、CDMO（药物合同研发生产组织）、CMO（药物合同生产组织）平台，发展具有国际竞争力的生产线服务企业，提升在全球供应链中的地位。

五是深入开展质量提升行动，提高绿色低碳发展水平。全面推动重点领域产品质量升级，提升全生命周期质量管理水平，推动企业加强上市许可持有人制度下的质量体系建设，确保研制、生产、经营、使用全过程药品的安全性、有效性和质量可控性。加强质量品牌建设，在各个细分领域打造一批品牌企业和品牌产品，提高面向医疗机构和患者的知名度。支持发展高水平的生物医药展会、论坛，为企业品牌推广搭建平台。构建绿色低碳产业体系，严格执行环保、安全、节能准入标准，开展传统工艺、装备的绿色低碳改造，重点推动化学原料药绿色生产和清洁制造，确保化学药上游供应链绿色安全稳定。

六是强化合作携手并进，积极融入成渝双城经济圈建设。推进创新平台资源共享，支持西部科学城重庆高新区、两江新区、重庆国际生物城等生物医药产业园区深化与成都生命科技产业园、成都天府国际生物城、成都医学城合作，鼓励成渝双城经济圈企业在业务交流、企业合作、平台互鉴、信息共享等方面展开多项深度合作。共同策划争取国家相关部门在成渝双城经济圈落地生命健康、脑领域等系列国家重大课题，设立西部药品审评分中心、西部医疗器械审批审查分中心等产业服务关键平台。鼓励高端产能资源共用，探索建立成渝双城经济圈企业产能协作体系，通过委托生产的方式，降低企业建设成本和经营压力，合理提高产能利用率，跨区域布局供应链体系。

七是加强金融支持，增强企业发展后劲。积极主动和重庆渝富控股集团等积极对接，推动设立生物医药产业发展专项基金，充分发挥母基金的引领作用，持续发挥母基金的放大效应，撬动社会资本和民间资本投入，引导早期投资支持医药产业科技创新，鼓励社会资本发展专业化的医药创业投资基金和股权投资基金，促进生物医药存量企业发展和招商项目落地，做大产业规模，拓宽医药企业融资渠道，为企业创新发展提供融资支持，推动重庆生物医药产业高质量发展。

此复函已经蓝庆华主任审签。对以上答复您们有什么意见，请填写在回执上寄给我们，以便进一步改进工作。

重庆市经济和信息化委员会

                                 2023年8月7日